Sichere und qualitativ hochwertige Medizinprodukte, wie z.B. Herzklappenprothesen, sind lebenswichtig. Deshalb zertifizieren Dr. Jennifer Wesseling und ihr Team Medizintechnikfirmen nach dem international anerkannten Qualitätsstandard ISO 13485.

Die ECM ist im Sommer durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiert worden. Durch die Zertifizierungen können die Unternehmen ihre Wettbewerbsfähigkeit steigern, denn so wird der freie Handel in Europa und auch der Export in andere Märkte vereinfacht.

Nächster Schritt für das Unternehmen ist nun, zur „Benannten Stelle“ – gemäß der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) – zu werden.

Der Beitrag Qualität und Sicherheit bei Medizinprodukten erschien zuerst auf Annika Fohn.